JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) trečiadienį leido bendrovės „Pfizer“ sukurtą geriamąjį preparatą nuo COVID-19 vartoti didelės rizikos grupei priklausantiems, bet ne jaunesniems kaip 12 metų žmonėms.
Šis svarbus žingsnis suteiks gydymo priemonę milijonams pacientų ir gali palengvinti kovą su koronaviruso pandemija.
„Šiandienos patvirtinimas suteikia pirmąją gydymo nuo COVID-19 priemonę, kuri yra geriamos piliulės pavidalo. Tai svarbus žingsnis į priekį kovojant su šia globalia pandemija“, – sakė FDA mokslininkė Patrizia Cavazzoni (Patricija Kavaconi).
„Pfizer“ vaistas „Paxlovid“ yra dviejų tablečių, kurias reikia išgerti penkių dienų intervalu, kombinacija. Klinikiniai bandymai, kuriuose dalyvavo 2 200 žmonių, parodė, kad preparatas yra saugus vartoti ir 88 proc. sumažina į rizikos grupę patenkančių žmonių hospitalizacijos ir mirties riziką.
FDA prieš patvirtindama šį preparatą nesušaukė įprasto nepriklausomų ekspertų komiteto nuodugniau išanalizuoti klinikinių bandymų duomenims.
Tačiau neįprasta, kad FDA prieš patvirtindama šį preparatą nesušaukė įprasto nepriklausomų ekspertų komiteto nuodugniau išanalizuoti klinikinių bandymų duomenims.
„Pfizer“ preparatas jau yra patvirtintas Europos Sąjungoje.
JAV jau yra iš užsakiusios 10 mln. jo dozių ir už jas sumokėjusios.
Preparatas buvo patvirtintas Jungtinės Valstijos vėl didėjant sergamumui COVID-19.
